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                -- 新聞中心 --

                醫療器械信息周報

                發稿時間:2020-06-01 來源: 字體【


                n  全國醫療器械產品1-5月〖獲批註冊證13965件。1-5月,全國共有13965件醫療器械產品獲得註冊證。其中廣東省以2042件獲註冊醫療器械產品(數量,下同)排名第一,醫療器械註冊產品數量排♀名前列的還有江蘇省(1931件)、山東省(1719件)、浙江省(1039件)、上海市(739件)、河南省(690件)、湖北省(690件)、湖南省(635件)和河北省(518件)等。

                n  《基【本醫療衛生與健康促進法》今起實施最大力度保公民健康。6月1日,經過兩年起草,《中◥華人民共和國基本醫療衛生與健∴康促進法》今起正式施行。《基本尸体并不能说明什么醫療衛生與健康促進法》共包◢含十章、一百一十條,涉及基本醫療衛生服務、醫療衛生機構及其人員、藥品供應、健康促進【和籌資等問題。這↑是我國公共衛生領域的裏程碑,也將成為指導√未來很長時間內相關衛生政策制发生点什么犯罪事件都不算意外定、行業發展的準繩

                n  GE醫療天津基地產能實現五年翻十倍。6月1日,GE醫療天津生產基地的第1000臺超導※磁體正式下線,另外在2018年落戶在天津的高端♂3.0T磁共振生產線也實現量產。2019年中國超導磁共振市場規模約1500臺,而GE醫療天津基地交付的設備占據約15%的份額,已經成為我國最大的磁共振設備▆生產基地。

                n  榮豐控股擬收購威宇醫∏療轉型大健康。6月1日,榮豐控股集團股份有限公司擬籌劃以■發行股份及支付現金方式收購蕪湖東旭威宇醫療器械科技有限公司100%股權,並向不超過35名特定投資者非公開發行股份募集配套資金。

                n  暖陽醫療完成數千萬元人民幣Pre-A輪融資。6月1日神經介入領域醫療器械企〗業—暖陽醫療完成了數千萬元人民幣的Pre-A輪融資。暖陽醫如今療成立於2019年1月,通過微創介入植入方法,研發、生產和銷售神經介入/植入器械及其ω 附件產品,器械產品覆蓋缺血性和出血性腦卒中疾病兩大】領域。

                n 科華生物獲得3項醫療器◎械註冊證。6月2日科華生物近日收到上海市藥√品監督管理局頒發的三項《醫療器械註冊證》(體外診斷試劑㊣ ),分別為:同型半胱氨酸測定︾試劑盒(酶循環法)、線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)、測定試劑盒(酶法)。科華生物主營業務涵蓋體外診↓斷試劑、醫療〗檢驗儀器、檢驗信息技術、真空采血犯罪分子捉拿起来系統、基因工程藥物等五大領域。

                n  永輝超市經營範圍含醫療器械銷售等。6月2日西藏永輝超市有々限公司近日成立,註冊資本2000萬,法定代表人為李盛々文,公司經營範圍包括①預包裝食品、散裝食品、乳制品(含嬰幼兒配方奶粉)、電腦及耗材、二類醫療器械銷售等,由永輝超市股份有限公司全█資持股。

                n  翔宇☉醫療科創板IPO申請獲上交所受理。6月2日翔宇第五大人醫療科創板IPO申請獲上交所受理,海通證券擔任保薦機構。據了解,本◥次擬募資7.08億元用於智能康復醫療設備生產技術改造ㄨ項目、養老及產後康復醫療設備生產建設項目、康復設備研發及展覽中心建設項目、智能康復設備(西南)研銷中心項目、運營←儲備資金。

                n  達安基因科創板IPO成功過會。6月3日達安基因參股公司廣州安必平提交的首次公開發行股票並在科創板上市的申請獲得審核通過。目前,達安全資子公司持有廣∩州安必平348.6萬股,占其首次公開發行前總股本的4.98%。安必→平擬募集資金3.74億元,主要用於研發生產基地建設項目

                n  飛利浦最新全流程及突破性健康醫療解決方装备级别很高案亮相2020 CMEF。3日,2020CMEF中國國際醫療器械博覽會以線上辦展的方式盛大↓舉辦。全球健康科技創☆新企業荷蘭皇家飛利浦將在展會期間展示覆蓋精準診斷”、“介入治療”和“互聯關護”全流程我的升級版數字化解決方案。據了解,飛利浦的綜合解決方案以智能設備、信息化軟件系統和服務為特色,采集ζ並集成患者數據,利用數字♀化、人工智能等技術,將數據轉換為有意義的洞察,輔助醫生實現精準診斷、為患者制定和實施更好的治療方案,並改進◥工作流程。

                n  英科醫療:擬15億ω 元投建年產160億只高端醫∮用手套項目。6月3日,英科醫療公司與安徽省懷寧正是张耀德办公室里縣人民政府正式簽訂《投資協議書》,將在懷寧縣投資1億元設立全資子公司,實施年產160億只(1600萬箱)高端醫用手套項目。據了解,新設立的全資子公司暫定名為安慶英科醫療有限公司,經營範圍包括丁腈手套、PVC手套生產、銷售;PE手套、PVC粉橡膠制品等銷售ㄨ。

                n  2019年雲南省基本醫保基金支出超560億元 參保人金库却是空空如也數超4500萬。6月2日,雲南省發布《2019年雲南省醫療保障事業發展統計公報》:2019年末雲南省」基本醫療保險參保人數4533.41萬人,比上年增加12.49萬人,增長0.3%。其中,城鎮職工參保◥527.96萬人,比上年增加21.08萬人,增長4.2%;城鄉居民參保4005.45萬人,比上年減少8.59萬人,下降0.2%。

                n  醫保局發布,4662種醫用⊙耗材“身份證”下發。4日,國家醫▆保局最新發布了《關於公示醫保醫用耗材分類與代碼數據庫第二批醫用耗材信息的通知》,國家醫保局公布了第二批醫用耗材分類與代碼的信息。

                n同比下降27.2%!2020年1-3月全國醫療服務情況公△布。近日,國家衛健委〒統計信息中心公布了《2020年1-3月全國醫療服務情況》,2020年1-3月,全國醫療衛生機構總診療人次達14.8億人次,同比下降27.2%。

                n  七地區聯盟得以起身:耗材價格高,直接@ 進黑名單。沈陽市、鞍山市、撫頎市、丹東市、阜新市、鐵嶺市、朝陽市,聯合開展醫用耗材同城同價工№作。七市醫保局聯合發布《關於對沈陽等七城市公何况你现在有求于我立醫療衛生機構醫用耗材同城同價結果進行公示和確認的通■知》,共涉及27個類別、3.5萬余個◆產品。

                n  九部委發文:推進未過評藥品帶量采◆購。5日,國家衛生健康委員會、工業和信息化部、公安部、財政部、商務部、國家稅務總局、國家市場監督管理總局、國家醫療保障↘局、國家中醫藥管理局等九部委聯合印發《關於印發2020年糾正醫不过这却应了他这几日藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》,公布2020年糾風工〇作要點推動各地開展非過評藥品帶量采購和高值醫用耗材帶量采購試點。n  4日,京東健康與衛材中▲國達成戰略合作,拓荒專門針對老年群體的醫療健康服務線上平臺——這一平臺將借助衛材對疾病※與患者的認知,利用京東健康產品與服務供應鏈,為用戶▃提供全周期一站式服務。

                n  國家藥監局發布醫療器々械生產質量管理規範獨立軟件現▲場檢查指導原則。4日國家藥監局發布《醫療器械生產質量管理規範獨立軟件現場檢查指導▼原則》,旨在加強醫療器械生產企業實施《醫療器械生產質量管理規範》及其附錄獨立軟件的監督檢查,指導監管部門開展現場檢查和檢查結果評估。根據《指導原則》,管理者代表應當〖負責建立、實施並保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規、規章和顧客要求的意識。

                n  金斯瑞推出全球首款新冠中和抗體檢測試劑盒。5日港股上市公司『金斯瑞生物科技有限公】司與杜克-新加坡國立大學醫◇學院、新加坡科技研究局下屬醫療診斷發展中心共同宣布將在全球範圍內推出一他知道会告诉她款名為cPasssVNTKit的○新冠病毒中和抗體檢測試劑盒。金斯瑞︼介紹,這是↓全球第一款快速檢測新冠病毒中和抗體(NAbs)的試劑盒,將病毒中和實驗檢測速度縮短到一小時之內,且無須用真病毒進行高危險李實驗,無須在嚴格的生物安全三級實驗室環〓境中進行檢測。

                n  睿心醫療完成華創資本領投5000萬元A+輪融資。5日心血管領域智能醫療公司睿心醫療宣布∩完成5000萬元A+輪融資,本輪融資由華創資本領投,經緯中國、綠河投資跟投。不到兩年時間,睿心已經累計獲得三輪合計過億元融資。

                n  晉◢城市電子處方信息共享服務平臺正式啟用。4日由山西省晉城市衛生健康委員會牽頭打造山西首家市級電子處方信息共享服務平臺正式啟動。該平臺旨在╱推動互聯網+醫療”發展、更好發揮數字信息技術在建設醫療新基建ζ”中的作用,將覆蓋全市22家二級及二級以上的醫療機構,形成全市統一的電子處方信息共享管理體系,通過創新便民惠民服務模式ㄨ,提升居民健康服務獲得感。

                n  海關數據→顯示,截至今年5月底,全國≡海關共認定3236家高級認證企業,25624家眸子一般認證企業,142.44萬家一般信用企業,6788家失∏信企業。認證級別不一樣,查驗比Ψ率大不同。以2019年為例,高級認證企業進出口平均查驗率為0.57%,分別比一般認證企業(1.69%)和一般信用企業(2.44%)低66.27%和76.64%。而失信企業的查驗◎率則高達84.76%,基本上↙是票票查驗。對企業而言,查驗越頻繁,意味著成本越高。

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